
ບລັອກ
ຄວາມຊັດເຈນຂອງຫ້ອງທົດລອງເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນພື້ນຖານທີ່ສໍາຄັນທີ່ສະຫນັບສະຫນູນການຄົ້ນຄວ້າວິທະຍາສາດແລະມາດຕະຖານຄວາມປອດໄພທາງການຄ້າ. ຄວາມຜິດພາດການປັບທຽບອັນດຽວໃນຄລີນິກ ຫຼືຢາສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຜົນສະທ້ອນຮ້າຍແຮງໄດ້. ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ, ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງການປະຕິບັດຕາມ, ຄວາມສ່ຽງດ້ານຄວາມປອດໄພຂອງຄົນເຈັບເນື່ອງຈາກສ່ວນປະກອບທາງຢາທີ່ຫ້າວຫັນ (API) dosage deviations, ຫຼືການປະຕິເສດ batch ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ເກີດຈາກຄວາມຜິດພາດ reagent. ຜູ້ຈັດການສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກຕ້ອງເຂົ້າໃຈວ່າການປັບສົມດຸນການວິເຄາະບໍ່ແມ່ນຂະບວນການຕິດຕັ້ງຄັ້ງດຽວ. Calibration ປະຕິບັດຫນ້າທີ່ເປັນຂະບວນການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ເຊິ່ງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບຂອງຕົນ. ຄູ່ມືລາຍລະອຽດນີ້ໃຫ້ການຊ່ວຍເຫຼືອຜູ້ຈັດການຫ້ອງທົດລອງ, ພະນັກງານຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ, ແລະພະແນກການຊື້ອຸປະກອນ. ຜູ້ອ່ານຈະພົບເຫັນຂັ້ນຕອນທີ່ສົມບູນແບບທີ່ອະທິບາຍວິທີການຮັກສາອຸປະກອນການດຸ່ນດ່ຽງຂອງຫ້ອງທົດລອງໂດຍຜ່ານຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດທີ່ຂະຫຍາຍເກີນຄວາມຮູ້ທາງທິດສະດີ.

ຜູ້ຊ່ຽວຊານຫ້ອງທົດລອງປະສົບກັບຄວາມຫຍຸ້ງຍາກເພາະວ່າພວກເຂົາປະສົມປະສານສອງແນວຄວາມຄິດຂອງການປັບແລະການກວດສອບ. ການປະສົມຂອງແນວຄວາມຄິດເຫຼົ່ານີ້ສົ່ງຜົນໃຫ້ເກີດບັນຫາການດໍາເນີນງານສໍາລັບອົງການຈັດຕັ້ງ. ການປະຕິບັດທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງຂອງທັງສອງແນວຄວາມຄິດນີ້ສົ່ງຜົນໃຫ້ເກີດສອງບັນຫາທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ເຊິ່ງລວມມີການປັບຕົວເກີນທີ່ນໍາໄປສູ່ການເສຍເວລາແລະການກວດສອບຫນ້ອຍທີ່ສ້າງສະຖານະການອັນຕະລາຍ.
| ຂະບວນການ | ການປະຕິບັດຂັ້ນຕົ້ນ | ຄວາມຖີ່ | ຈຸດປະສົງ |
|---|---|---|---|
| ການປັບທຽບ | ການປັບຄ່າການດຸ່ນດ່ຽງ. | ປະຈຳເດືອນ/ປີ | ເພື່ອແກ້ໄຂຄວາມດຸ່ນດ່ຽງການວັດແທກແລະສ້າງຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງພື້ນຖານ. |
| ການຢັ້ງຢືນ | ກວດເບິ່ງຈໍສະແດງຜົນຕໍ່ກັບນ້ໍາຫນັກທີ່ຮູ້ຈັກ. | ປະຈໍາວັນ / ກ່ອນການນໍາໃຊ້ | ເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຍອດຄົງເຫຼືອຢູ່ໃນຂອບເຂດຈໍາກັດຄວາມທົນທານທີ່ຍອມຮັບໄດ້. |
ຂັ້ນຕອນການສອບທຽບຕົວຈິງເລີ່ມຕົ້ນດົນນານກ່ອນທີ່ນັກວິຊາການຈະແຕະໃສ່ປຸ່ມກົດ. ສະພາບແວດລ້ອມຫ້ອງທົດລອງເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນປັດໃຈທີ່ເບິ່ງບໍ່ເຫັນທີ່ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການວັດແທກ. ການດຸ່ນດ່ຽງການວິເຄາະຕ້ອງການການຄວບຄຸມສິ່ງແວດລ້ອມຢ່າງສົມບູນເພື່ອສ້າງເງື່ອນໄຂການດໍາເນີນງານທີ່ຖືກຕ້ອງ.
ການປະຕິບັດປົກກະຕິທີ່ຊັດເຈນແມ່ນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງອຸປະກອນ. ພາກນີ້ອະທິບາຍວິທີການປັບສົມດຸນການວິເຄາະຢ່າງເປັນລະບົບ.
ຫມາຍເຫດ: ນັກວິຊາການຄວນເຮັດການກວດສອບຊ້ໍາອີກຄັ້ງໂດຍໃຊ້ນ້ໍາຫນັກການທົດສອບທີສອງຂອງມະຫາຊົນທີ່ແຕກຕ່າງກັນເພື່ອຢືນຢັນການວັດແທກເສັ້ນຊື່ໃນທົ່ວຂອບເຂດການຊັ່ງນໍ້າຫນັກທັງຫມົດ.
ຕາຕະລາງການຮັກສາຍອດຄົງເຫຼືອການວິເຄາະແບບຕັ້ງໃຈຂະຫຍາຍມູນຄ່າຂອງການປັບທຽບທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດ. ການດູແລປົກກະຕິປ້ອງກັນປັດໃຈສິ່ງແວດລ້ອມເລັກນ້ອຍຈາກການເຮັດໃຫ້ຄວາມຊັດເຈນຂອງເຄື່ອງມືຫຼຸດລົງ.
ພະນັກງານຫ້ອງທົດລອງຕ້ອງເຝົ້າລະວັງຕົວຊີ້ບອກຄວາມລົ້ມເຫຼວກ່ອນໄວອັນຄວນ. ການອ່ານແບບເລື່ອນລອຍ, ການສະແດງຜົນທີ່ຊ້າລົງ, ຫຼືລະຫັດຂໍ້ຜິດພາດທີ່ບໍ່ຄາດຄິດມັກຈະສົ່ງສັນຍານເຖິງການສວມໃສ່ກົນຈັກ ຫຼືອີເລັກໂທຣນິກ.
ຄໍາແນະນໍາ: ຜູ້ຈັດການຫ້ອງທົດລອງຕ້ອງບັນທຶກຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງການວິນິດໄສທັງຫມົດ. ຮູບແບບຄວາມຜິດພາດທີ່ເກີດຂຶ້ນຊ້ຳໆມັກຈະເປັນສັນຍານວ່າຕ້ອງປັບຄວາມຖີ່ຂອງການປັບທຽບ ຫຼືປ່ຽນໜ່ວຍຄວາມເກົ່າທັງໝົດ.
ລະບຽບວິໄນການປັບທຽບແມ່ນສຸດທ້າຍພຽງແຕ່ເຂັ້ມແຂງເທົ່າກັບຄຸນນະພາບການອອກແບບພື້ນຖານຂອງອຸປະກອນ. ທີມງານຈັດຊື້ຕ້ອງຈັດລໍາດັບຄວາມສໍາຄັນຂອງການບໍລິການແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງໃນເວລາທີ່ປະເມີນຜູ້ສະຫນອງການດຸ່ນດ່ຽງຫ້ອງທົດລອງ.
ເມື່ອວາງແຜນທີ່ຈະຊື້ຍອດການວິເຄາະ, ຜູ້ຊື້ຄວນຊອກຫາເງື່ອນໄຂທີ່ທັນສະໄຫມສະເພາະ. ຄຸນນະສົມບັດເຊັ່ນ: ການປັບອັດຕະໂນມັດພາຍໃນ (isoCAL), ຊອບແວທີ່ກຽມພ້ອມ GMP, ການເຊື່ອມຕໍ່ seamless ສໍາລັບການບັນທຶກຂໍ້ມູນ, ແລະການມີອາໄຫຼ່ໃນທັນທີແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຜູ້ຊື້ລະຫວ່າງປະເທດຕ້ອງກວດສອບຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງເຄືອຂ່າຍສະຫນັບສະຫນູນຫລັງການຂາຍທົ່ວໂລກຂອງຜູ້ຜະລິດ. ການເລືອກອຸປະກອນທີ່ມີກົນໄກພາຍໃນທີ່ເຂັ້ມແຂງຈະຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນພາລະການບໍາລຸງຮັກສາປະຈໍາວັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ສໍາລັບຕົວຢ່າງ, ການຍົກລະດັບເປັນ FA Series ການດຸ່ນດ່ຽງການວິເຄາະທາງອີເລັກໂທຣນິກ EB-FA1004 , ທີ່ຮັບຮອງເອົາລະບົບເຊັນເຊີໄຟຟ້າ (ແມ່ເຫຼັກ) ກ້າວຫນ້າ, ສະຫນອງຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງການວັດແທກທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນ, ການຕອບສະຫນອງໄວ, ແລະການເຮັດເລື້ມຄືນສູງ, ເຮັດໃຫ້ມັນມີຄວາມສົມດູນການວິເຄາະທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ສູງສໍາລັບສະພາບແວດລ້ອມໃນໂຮງຫມໍແລະຫ້ອງທົດລອງ.
ທີມງານດ້ານວິຊາການຂອງພວກເຮົາຍັງມີຢູ່ເພື່ອຊ່ວຍຜູ້ຈັດການຫ້ອງທົດລອງດ້ວຍການແນະນໍາອຸປະກອນ. ພວກເຮົາເຊີນພະນັກງານຈັດຊື້ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາໂດຍກົງສໍາລັບການປຽບທຽບລາຍລະອຽດສະເພາະແລະວົງຢືມທີ່ກໍາຫນົດເອງ.
ຫ້ອງທົດລອງຄວນປະຕິບັດການປັບຕົວພາຍໃນຫຼືການປັບດ້ວຍນ້ໍາຫນັກພາຍນອກຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງຄັ້ງຕໍ່ເດືອນ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ນັກວິຊາການພາກສ່ວນທີສາມທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງຈະຕ້ອງປະຕິບັດການປັບທຽບທີ່ສົມບູນແບບ, ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນປະຈໍາປີ.
ການປັບທຽບພາຍໃນນໍາໃຊ້ນ້ໍາຫນັກ motorized ໂດຍກົງເຂົ້າໄປໃນກົນໄກການດຸ່ນດ່ຽງສໍາລັບການປັບອັດຕະໂນມັດ. ການປັບທຽບພາຍນອກຮຽກຮ້ອງໃຫ້ຜູ້ປະຕິບັດການເອົານ້ໍາຫນັກອ້າງອີງທາງດ້ານຮ່າງກາຍ, ການຢັ້ງຢືນຕົນເອງໃສ່ກະດານຊັ່ງນໍ້າຫນັກ.
ບໍ່, ຜູ້ປະກອບການບໍ່ຕ້ອງໃຊ້ນໍ້າໜັກເຫຼັກມາດຕະຖານສໍາລັບເຄື່ອງມືຫ້ອງທົດລອງທີ່ມີຄວາມແມ່ນຍໍາ. ຊ່າງຕ້ອງໃຊ້ນໍ້າໜັກທີ່ສາມາດຕິດຕາມໄດ້ຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ຈັດປະເພດເປັນ OIML Class E2 ຫຼື F1 ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງ.
ການອ່ານຄວາມດຸ່ນດ່ຽງໂດຍປົກກະຕິຈະເລື່ອນລົງເນື່ອງຈາກຄວາມບໍ່ສະຖຽນລະພາບດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມ. ປັດໃຈຕ່າງໆເຊັ່ນ: ການປ່ຽນແປງຂອງອຸນຫະພູມຢ່າງໄວວາ, ການສ້າງໄຟຟ້າສະຖິດ, ຫຼືການສັ່ນສະເທືອນຈຸນລະພາກຈາກຕາຕະລາງປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ເຊັນເຊີແມ່ເຫຼັກໄຟຟ້າສະຖຽນລະພາບ.
ມີພຽງແຕ່ນັກວິຊາການດ້ານວັດແທກທີ່ໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມເທົ່ານັ້ນຄວນປະຕິບັດການຢັ້ງຢືນປະຈໍາປີ. ຫ້ອງທົດລອງຄວນຈ້າງຜູ້ຊ່ຽວຊານຈາກສະຖານທີ່ກວດສອບມາດຕະຖານ ISO 17025 ເພື່ອຮັບປະກັນການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບຢ່າງເຕັມທີ່.
ອີເມລ: [email protected]
ໂທ: +86-731-84176622
+86-731-84136655
ທີ່ຢູ່: Rm.1507, Xinsancheng Plaza. No.58, Renmin Road(E), Changsha, Hunan, ຈີນ